Gestion des Variations et Renouvellements Pharmaceutiques

Maîtrisez la gestion des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM dans les marchés africains.

SOURCE Eric Konan Directeur du Département des Affaires Réglementaires

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1h 30m DURÉE

4 SECTIONS

DERNIÈRE MISE À JOUR: FÉVR. 2026

Résultats du renseignement

Capacités opérationnelles acquises à l'issue de la formation

Classifier les variations réglementaires selon les cadres en vigueur dans les marchés africains

Préparer des dossiers de variation complets et conformes aux exigences locales

Optimiser les processus de renouvellement d'AMM pour éviter les interruptions de commercialisation

Développer des stratégies de regroupement pour soumettre efficacement les variations multiples

Structure de la mission

2 sections · 4 leçons · 1h 30m durée totale

Classification et Documentation des Variations APERÇU

Stratégies de Soumission et Regroupement des Variations

Processus de Renouvellement d'AMM par Marché

Outils de Suivi et Optimisation du Portefeuille Réglementaire

Prérequis

Habilitation requise avant d'accéder à ce briefing

Connaissance de base des processus d'enregistrement pharmaceutique

Familiarité avec le format CTD (Common Technical Document)

La Source

Architecte du renseignement derrière ce briefing

Eric Konan

Directeur du Département des Affaires Réglementaires

Affaires Réglementaires des Médicaments Gestion des Risques Conformité Pharmaceutique Leadership Gestion de Projet

Responsable des Affaires Réglementaires avec une expertise en introduction de nouveaux produits, maintien des licences, optimisation du portefeuille, gestion des variations techniques et des variations d'étiquetage pour des organisations pharmaceutiques mondiales. Capacité démontrée à gérer les risques réglementaires et à mettre en place des plans d'atténuation appropriés.

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11+ ANS

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