Introduction aux Affaires Réglementaires Pharmaceutiques en Afrique

Comprenez les fondamentaux des affaires réglementaires pharmaceutiques et les processus d'enregistrement en Afrique.

SOURCE Eric Konan Directeur du Département des Affaires Réglementaires

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2h 0m DURÉE

5 SECTIONS

DERNIÈRE MISE À JOUR: FÉVR. 2026

Résultats du renseignement

Capacités opérationnelles acquises à l'issue de la formation

Identifier les principales autorités réglementaires en Afrique et leurs rôles respectifs

Comprendre les étapes fondamentales du processus d'enregistrement pharmaceutique

Distinguer les exigences réglementaires entre marchés francophones et anglophones

Reconnaître les documents essentiels d'un dossier d'enregistrement pharmaceutique

Appréhender les initiatives d'harmonisation réglementaire sur le continent africain

Structure de la mission

2 sections · 5 leçons · 2h 0m durée totale

Les Acteurs Clés de la Régulation Pharmaceutique en Afrique APERÇU

Principes Fondamentaux de l'Enregistrement Pharmaceutique

Initiatives d'Harmonisation : ZLECAf et Agence Africaine du Médicament

Structure du Dossier CTD pour les Marchés Africains

Naviguer les Différences entre Marchés : Études de Cas

Prérequis

Habilitation requise avant d'accéder à ce briefing

Diplôme en pharmacie, sciences de la santé ou domaine connexe (recommandé)

Intérêt pour l'industrie pharmaceutique et les affaires réglementaires

La Source

Architecte du renseignement derrière ce briefing

Eric Konan

Directeur du Département des Affaires Réglementaires

Affaires Réglementaires des Médicaments Gestion des Risques Conformité Pharmaceutique Leadership Gestion de Projet

Responsable des Affaires Réglementaires avec une expertise en introduction de nouveaux produits, maintien des licences, optimisation du portefeuille, gestion des variations techniques et des variations d'étiquetage pour des organisations pharmaceutiques mondiales. Capacité démontrée à gérer les risques réglementaires et à mettre en place des plans d'atténuation appropriés.

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